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目标试验支持孕妇的药物安全性

作者: 武汉新闻网 更新时间: 2020年06月01日 21:38:53 游览量: 173

简述:

出于对胎儿安全的关注,通常将孕妇排除在药物试验之外。而且,当人类处于健康状态时,评估动物模型中胎儿安全

出于对胎儿安全的关注,通常将孕妇排除在药物试验之外。而且,当人类处于健康状态时,评估动物模型中胎儿安全性的药物研究可能还远远没有定论。

目标试验支持孕妇的药物安全性

由于缺乏有关胎儿和孕产妇安全影响的数据,临床医生通常不确定是否向孕妇开药。

医学博士戴维·阿罗诺夫(David Aronoff)和同事安纳普·查拉(Anup Challa)在《自然医学》上的立场文件中概述了这种情况。严重的知识匮乏导致孕妇慢性和急性疾病的治疗不足,而令人毛骨悚然的是,这也给该群体带来了药物不良反应的额外风险。

作者的解决方案:使用电子健康记录(EHR)数据来模拟随机对照试验(RCT)。

用于比较治疗的RCT涉及接受实时干预的受试者的入组。相比之下,所谓的目标试验是一种观察性研究,通过对现有临床数据的回顾性分析来刻苦地模仿RCT 。

有几种方法可以帮助发现和消除可能限制这些观察性研究的偏见。提供足够的数据(范德比尔特大学医学中心拥有200万患者的EHR并在计数),研究人员可以设计和进行“试验”,这些试验不仅可以模拟真实试验的治疗策略(药物对非药物)和结果,还可以模拟资格标准和随机性在基线时分配治疗。

作者指出,理想情况下,目标试验可以为因果推断提供依据。该论文指出,这样的试验可以说是“为大量人群和所有类别的药物收集孕妇的人类药物暴露数据的唯一的道德方法”。

已知某些常见的遗传变异可模仿药物作用。因此,对于孕妇记录中处方数据可能不足的药物,基因组数据可以为目标试验中的药物暴露提供代理。

所谓的片上器官技术(可重新概述人体组织中药物暴露的较新的实验室方法)随时可以帮助验证目标踪迹的结果。

这组作者说,“这是可以进行大规模药物筛查的极少数有效的道德工作流程之一。在医学史上,我们从未获得过足够的数据来道德有效地解决这一问题。”

文章链接://jksh/48445.html

文章标题:目标试验支持孕妇的药物安全性